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具有FACES技术的AlumaTM 除皱及紧肤治疗


http://www.unilaser.net   2007年4月25日
 
介绍
    由于各种心理和外在因素,皱纹形成和皮肤松弛迫使病人寻求治疗以恢复年轻外观。外科手术之外的非侵入正在迅速发展,通过胶原收缩和再生,可以安全地进行嫩肤治疗。射频也开始用于此类治疗,主要原理是利用高频电磁能处理组织。
 
射频-基础原理
    射频能量沿发射器(或正极)至天线(或负极)的闭合回路运动。能量遇到组织中的阻抗时将产生热量。根据电极形状不同、电流大小和靶组织的阻抗不同,所产生的热量随之改变。
包括皮肤在内的人体组织富含电解质及其他化合物,这些物质属于导体可以在电流经过时产生热量。作用的射频能量可以根据靶组织特点进行调节。此外,皮肤中的水分会因以下因素变化,包括身体部位不同、每天不同时间,环境湿度内在水合作用及局部使用的导电介质。因此,在不同的治疗中通过皮肤的射频电流会因为不同的因素改变。
 
射频在医学中应用
    在包括普外科、心脏病学、神经科学、整形外科及皮肤科,射频应用已经越来越普遍。传统的射频产热过高,很少有与皮肤相关的报道。相对低能射频曾用于皮肤的切除,但最新的射频非切割应用可用于真皮重塑,紧肤治疗以及无创的皱纹治疗。
 
FACES技术
    FACES(实用吸引控制电热刺激技术)射频技术结合了真空辅助皮肤定位及折叠以进行除皱或紧肤治疗。相对电极放置于皮肤表面,折叠皮肤时真皮与电极的排列形成直列关系。局部使用导电胶配合特殊的工作头设计将热量有效集中于真皮,最大程度提高疗效与安全性。采用FACES技术的有Aluma及Lumenis One平台配置的射频治疗头。
 
技术特点
    轻巧的人机工程学手柄连接到真空设备上(4-28Hg),将皮肤牵拉入预置深度的平行电极。双极电极位于一次性治疗头的内部接近治疗头外端。RF治疗头有两种型号-3×18mm和6×25mm。皮肤适当填充治疗头后,电极间以2-10Watts功率释放出468KHz的电流。脉宽通常为1-5秒,每脉冲提供2-50焦耳能量。皮肤表面涂抹特殊的导电胶以增强角质层导电性。治疗头有电安全设计并由过虑设计以防止导电胶进入手柄和主机。
 
工作原理
    皮肤深层的胶原和弹性纤维构成皮肤的架构,并决定皮肤的韧性和弹性。随年龄增长,交错的纤维网变得松散,皮肤的外观和性状发生改变。一般而言,由于胶原降解加速和合成减慢,成人皮肤胶原含量每年降低1%。Aluma治疗目的是逆转由此造成的皱纹和皮肤松弛。
    当胶原被加热时,部分结合键被破坏,导致三维螺旋结构松弛。另一方面,由于最高温度和加热时间的不同,胶原纤维产生变性。当结合键存在时,至少部分胶原出现收缩和增厚。
    基于以上原理,Aluma发射的射频能量产生热量,引起真皮胶原收缩。此外,还可通过引发皮肤的愈合机制或直接作用与真皮细胞基质以促进胶原新生。根据温度分布和加热时间不同,基于复杂的多元机制,不同皮肤层次出现胶原收缩、成纤维细胞活动、纤维增生和全面胶原增生。Aluma的真空吸引和工作尖设计将热量有效限制于电极间组织,精确地控制皮肤不同层次的温度。该设计保证了特定层次的胶原收缩并保证其他表浅层次的胶原增生。有报告称皮肤定位(如真空吸引)技术对成纤维细胞产生机械压力导致胶原新生,可能增强Aluma的疗效。值得注意的是,对皮肤的加热和真空吸引均可促进局部血供,有效提供成纤维细胞活动和后继皮肤全面年轻化需要的营养。
    从技术观点,Aluma的FACES技术提供的真空吸引不仅保证最佳靶组织选择性和最低能量要求,还保证了皮肤表面与电极的良好接触,确保能量的良好传递,有效提供治疗效果和安全性。
 
电极结构
    目前的射频设备中主要有单极和双极两种结构。主要区别在于能量传导方式,但是两种结构的能量-组织作用是相同的。在可控的条件下,两种结构都可以升高组织而不是电极的温度。
    在单极结构中,一个电极作为工作电极,另一个(较大的电极)放置在远离工作电极的部位,作为回路电极。单极的主要优点在于,电极表面可以集中很高的能量,发射的能量可以穿透更深,这种模式更适合电外科应用。在皮肤科应用中,疼痛回更加明显,相应的安全性问题更加严重。
    双极结构中,电流仅流经两个电极间很短的距离,无需回路电极。相对单极结构,主要优点在于电流的分布易于控制。但是在双极系统中,如果电极放置于皮肤表面,那么能量的有效穿透深度局限于电极间距离的1/2,这意味没有足够的能量到达深层结构,无论发射的能量多高都只能达到表浅的效果。
    Aluma的工作尖设计克服了表面双极的局限性,改善了效果。结合真空吸引的双极工作尖保证了深层皮肤的治疗。此外,通过受治疗组织的体积仅限于电极之间,所提供的能量可以同时作用与深层和表层皮肤。在无需麻醉的前提下,保证治疗效果的同时提高了安全性,减轻疼痛。
 
工作原理
    Aluma可以根据病人情况进行个性化治疗通过改变功率和脉宽可以调节治疗参数,治疗后的最佳反应是脉冲结束后即刻观察到皮肤轻度红斑形成。为了达到理想的治疗效果,可以对功率、脉宽或二者同时进行调节。但是每层次皮肤或单位体积的皮肤组织吸收的能量同样影响治疗效果,这与真空吸引强度及局部皮肤特点密切相关。治疗头的形状、大小与治疗的组织体积、面积大小密切相关,因此对治疗效果也会造成影响。小治疗头通常用于治疗皱纹,大治疗头通常用于紧肤。治疗头的方向对治疗效果也有一定影响。在皱纹治疗中,治疗头长轴应与皱纹平行,皱纹中点置于治疗头正中,距两边电极距离相等。紧肤治疗中,治疗头应与收紧的方向垂直。
    所有的Aluma单机及Lumenis One模块都为不同治疗提供了预置参数。设备使用初期可根据Lumenis预置参数进行治疗,当获得一定经验后可以设置并使用个性化参数。
    可以说Aluma对于所有皮肤类型的治疗都是安全有效的。尽管治疗与皮肤颜色没有直接的关系,在治疗时可以根据皮肤的其他特点选择治疗参数。
    另一方面,为了提高安全性有效性和治疗中的病人舒适度,可以选择多次治疗方式(最多三次)。较高的能量可以分成多次的可耐受剂量进行治疗,并且可以根据特定的治疗层次进行参数调整。相应的,根据治疗区域的皮肤质地和外观,每次治疗可以对参数进行调节。根据现有的临床资料,治疗应包括4-6期,期间间隔1-2周。
 
临床研究
    实验在满足要求的健康志愿者中进行,包括42女性及4名男性,年龄范围33-71周岁,平均年龄52±9岁。无孕妇,无体内有永久电子植入物者(被动或主动式植入物,如起搏器等),无明显皮肤异常或任何影响治疗部位皮肤导电性的疾病(如急性干燥症)。病人以1-2周的间隔进行全面部治疗,随访至末次治疗后六月。
    分级标准按Fitzpatrick-Goldmen皱纹及弹性分级(ES)进行评估,在治疗的早期即发现明显皱纹改善。随实验的进行,改善效果得到提高,并在最后一次随访达到最佳。术后6个月,ES评估改善约2级,85%的个体至少有一个ES单位的改善。观察到的现象符合生物学改变:快速胶原收缩,继发的胶原新生,产生可肉眼分辩的长期效果。90%的个体对治疗及效果表示满意。
    治疗基本无痛,极少见副作用。最糟糕的事情包括短暂红斑或者烫伤;所有副作用均为轻度或中度,所有病人均迅速恢复,为对后继治疗机会造成影响。几乎所有的副作用均出现在前期设备使用中,反应该设备在实际使用中的学习曲线。研究早期没有预置参数可以参考。
 
结论与讨论
    射频治疗前的真空辅助皮肤定位使热量作用于真皮的深层。胶原的收缩与再生有效改善皮肤的弹性,得到很高的病人满意度。皮肤表面结合使用导电介质和能量传导方式有限降低副作用,避免了病人的不适。其他射频设备的疼痛和效果不可预期导致的低满意率与此形成鲜明对比。
    我们发现,由于Aluma独特的射频传递方式,该技术代表除皱和改善皮肤弹性技术的重要进步。高速治疗、无痛操作和确切的效果是Aluma的特点。尽管在实验中我们进行了8次治疗,但我们认为4-6次的治疗即可活得让病人满意的效果。并在治疗后3-6月内持续改善病人皮肤。
    尽管这项实验证明了皱纹和弹性的改善,同时有很高的病人满意度,但是还是需要客观的测量来更好地证明这项技术的优点。我们的研究小组在一项正在进行的实验中使用活检方法,以及其他客观工具来测量治疗效果。

Tags:除皱 除皱术 射频-基础原理 射频在医学中应用
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